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十張圖帶你了解我國骨科植入醫療器械行業發展情況分析 國內市場滲透率低
作者: 佚名 時間:2019-10-21文章來源:搜狐訪問量:1155

十張圖帶你了解我國骨科植入醫療器械行業發展情況分析 國內市場滲透率低

2019-10-18 10:09來源:

原標題:十張圖帶你了解我國骨科植入醫療器械行業發展情況分析 國內市場滲透率低

生產企業概況

根據國家藥品監督管理局公開信息統計,2015年至2018年,持有第二類和第三類骨科植入物產品注冊證(創傷、脊柱和關節)的國內生產企業共193家,國外生產企業共224家。其中國內生產企業主要集中在江蘇(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

注冊證獲批情況

1、總體情況

根據國家藥品監督管理局國產器械、進口器械數據查詢統計,2015年至2018年共有1079張第二、三類國產骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批,其中2015年257張注冊證獲批,2016年304張注冊證獲批,2017年356張注冊證獲批,2018年162張注冊證獲批;同期共有983張第二、三類進口骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批,其中2015年296張注冊證獲批,2016年290張注冊證獲批,2017年286張注冊證獲批,2018年111張注冊證獲批。

2、國產情況

在國產骨科植入物注冊證方面,2015年至2018年,約85%的生產企業(163家)獲批注冊證的數量不超過10張;約10%的生產企業(20家)獲批注冊證數量為11-20張;約5%的生產企業(10家)獲批注冊證數量超過20張。創傷類注冊證獲批數量最多,占比約為59%;脊柱類與關節類次之,占比約分別為22%和19%。

3、進口情況

在進口骨科植入物注冊證方面,2015年至2018年,208家生產企業獲批注冊證的數量不超過10張;5家生產企業獲批注冊證數量為11-20張;11家生產企業獲批注冊證數量超過20張。脊柱類和關節類注冊證獲批數量最多,均占比約為37%;創傷類次之,占比約為26%。

市場狀況

2018年國內骨科植入物市場銷售收入約為218億元,相較2017年的190億元銷售收入增長率約為15%。

1、創傷

隨著我國城市現代化建設進程加快,公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升,交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會,低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低,國產生產企業眾多,國產創傷產品價格優勢明顯,加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升,因此在該領域國產化效果最為顯著。2018年進口創傷植入物銷售收入增長率平均約為5%,約占整個國內創傷植入物市場35%的份額,以三級醫院為主要市場;2018年國產創傷植入物銷售收入增長率平均約為16%,約占整個國內創傷植入物市場65%的份額,以一級、二級醫院為主要市場。

2、脊柱

脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長,早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展,并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展,越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢,占據主要市場份額。2018年進口脊柱植入物銷售收入增長率平均約為9%,約占整個國內脊柱植入物市場54%的份額,以三級醫院為主要市場;2018年國產脊柱植入物銷售收入增長率平均約為18%,約占整個國內脊柱植入物市場46%的份額,以二級、三級醫院為主要市場。

3、關節

人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素,早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升,制造工藝及質量控制接近歐美水平,國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。2018年進口人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為14%,約占整個國內人工關節植入物市場61%的份額,以三級醫院為主要市場。2018年國產人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為30%,約占整個國內人工關節植入物市場39%的份額,以二級、三級醫院為主要市場。整個人工關節植入物市場明顯受益于中國人口老齡化的影響,銷售收入增長率遠高于創傷、脊柱植入物。

市場前景

根據ortho world統計,全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%-5%的速率增長。2017年全球骨科創傷、脊柱、關節三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元,比2016年增長3.2%,其中創傷類銷售收入約69億美元,比2016年增長4.6%;脊柱類銷售收入約91億美元,比2016年增長2.2%;關節類銷售收入約181億美元,比2016年增長3.2%。在上述統計的骨科市場里,美國占61%的市場份額,歐洲、中東和非洲占25%,亞太占9%,其他地區占5%。亞太地區2018年至2022年有兩位數的增長潛力,美國將繼續維持個位數增長。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況,中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2019年至2024年,中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%,脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%,人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%,遠低于美國的40%-70%,發展空間巨大。

以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院《中國骨科植入醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》。

來源: 前瞻網

責任編輯:

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